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全球创新药械首发地、制度改革首创地、科学家创新创业首选地——对标国际一流，浦东新区最近出台生物医药产业园区功能提升方案（2025-2027年），将重点开展五大行动，推出17项举措，全力解决短板弱项问题，攻坚转型升级。
生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。浦东将用3年时间，坚持科技创新和制度创新双轮驱动，坚持研发与制造并重，持续完善创新产业生态体系，统一创新核爆点、产业承载区和联动区布局，聚焦张江再出发，实现First-in-Class（首创新药）、First-in-China（中国首创）、First-in-Human（首次人体试验），即“3F”创新产品、大IP以及出海产品快速增长。到2027年，全区生物医药产业规模有望突破5000亿元，全球首发实现倍增。
研发与制造并重，形成“1+1+X”功能格局
记者注意到，浦东此次明确创新核爆点、产业承载区和联动区布局，将形成“1+1+X”一体发展的功能格局，释放出不仅要留住研发，也要留住生产的强烈信号。
其中，第一个“1”就是将浦东生物医药产业创新发展始发地——张江高科中路两侧约两平方公里打造为创新核爆点，持续推动高校院所、研究机构、跨国公司研发中心以及大企业开放创新中心、高质量孵化器、概念验证中心等高能级创新主体集聚。
目前，这里已集聚全市3家生物医药领域的高质量孵化器，包括飞镖创新研发中心、莘泽“智星港”、复星新禾，与张江大科学设施、20多家专业技术平台、8家大企业开放创新中心联动，推动浦东近年来年均新增生物医药初创企业100家以上。
在“核爆区”，浦东将建设“科学家会客厅”，探索新的制度性改革，提升创新策源功能，加大前瞻布局力度，形成创新思想的源泉、新赛道的风口点、全球各类最好创新资源的汇聚区。
第二个“1”是产业承载区，将国际医学园区和张江创新药基地连片定位为主承载区，集聚新兴赛道和未来产业，外高桥、张江医械园定位为承载区，分别集聚跨境研发生产和高端医疗器械。而“X”是世博、老港、金桥等差异发展的产业联动区，承载区和联动区集中承接核爆点创新成果转化。同时，加快承载区提质扩容，3年内新建标准厂房100万平方米、存量更新100万平方米。
培强育新延链，推动“3F”和大IP快速增长
产业能级提升方面，浦东的打法是制定“一企一策”“一品一策”，做优“服务包”制度，分类实施精准、专业服务。
首先是“培强”，制定大品种大企业培育方案，加强集成服务及政策供给，集聚国内头部企业，推动区域研发中心向全球研发总部、成本中心向产出中心、单一功能向多元复合功能跃升；培育10个以上年销售额超10亿元的大品种，1至2个超50亿元的“重磅炸弹”。
其次是“育新”，细胞基因持续集聚引领，实现多病种突破；脑机接口、医用同位素药物、合成生物等领域，加快奠定领跑地位。
最后是“延链”，把握跨国公司战略调整机遇，支持全球首发、推动地产化布局。
值得一提的是，近年来，浦东逐步出现一批3F创新产品。比如，华领医药的多格列艾汀片就是全新靶点的First-in-class；罗氏的可伐利单抗、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China；多款干细胞、基因治疗产品是首次开展临床的First-in-Human。对此，多家驻扎在浦东的生物医药企业都坦言，他们最需要的还是全链条“加速度”，包括临床、审评检测等各个环节。
为发挥制度创新的驱动作用，浦东此次明确将进一步实施细胞基因外资准入、生物制品分段生产、创新药械入院、数据跨境流动、研发用物品和特殊物品通关便利化等改革试点举措，持续释放改革红利；争取率先开展商业联合保险、药械跨境委托生产等改革试点。
此外，在创新生态攻坚上，浦东也将强化全生命周期赋能，提升要素融合力。比如，在临床资源方面，组织跨国药企开展培训，全面提升属地医院、中小企业国际多中心临床试验能力；通过上海临床创新转化研究院等功能平台，加速创新成果转化。在审评检测方面，依托国家药品、器械长三角分中心，聚焦重点研发产品，在临床试验、生产许可、检查检验、注册上市等关键环节，提前介入、研审联动、全程指导，支持监管科学研究和原创药械研发同步进行。
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